法律法规

• [2020-10-17 ]中华人民共和国生物安全法
• [2019-08-27 ]中华人民共和国药品管理法
• [2024-07-01 ]人—非人动物嵌合体研究伦理指引
• [2024-02-02 ]脑机接口研究伦理指引
• [2023-10-08 ]科技伦理审查办法（试行）
• [2023-02-27 ]《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》文件解读
• [2023-02-27 ]涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法
• [2024-07-01 ]《人类遗传资源管理条例实施细则》政策解读
• [2023-06-01 ]人类遗传资源管理条例实施细则
• [2021-09-09 ]医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法 (试行)
• [2020-09-18 ]需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)
• [2019-11-29 ]药物临床试验机构管理规定
• [2021-08-26 ]体外诊断试剂注册与备案管理办法
• [2021-08-26 ]医疗器械注册与备案管理办法
• [2020-03-30 ]药品注册管理办法
• [2024-06-14 ]医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）
• [2024-06-14 ]医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）
• [2023-11-03 ]药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）
• [2023-11-03 ]药物临床试验机构监督检查办法（试行）
• [2021-12-20 ]药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）
• [2021-12-20 ]药品注册核查工作程序
• [2022-03-31 ]《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
• [2022-03-31 ]医疗器械临床试验质量管理规范
• [2020-04-29 ]《药物临床试验质量管理规范》解读
• [2020-04-26 ]药物临床试验质量管理规范

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